签约仪式。通讯员王娜 摄
长城网讯（记者段永亮 通讯员王娜）近日，石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司（以下简称“津曼特生物”）与康宁杰瑞生物制药（9966.HK）全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（以下简称“康宁杰瑞”）签订KN026（一种靶向HER2的双特异性抗体）独家开发及商业化授权协议。
据悉，津曼特生物将获得康宁杰瑞在研产品KN026在中国（不包括香港、澳门特别行政区和台湾地区）进行单药及与KN046联合在乳腺癌、胃癌的开发及商业化，并成为KN026在该地区的上市许可持有人（MAH）。同时，津曼特生物将与康宁杰瑞共同开发KN026其他适应症。
据了解，KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的抗HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断，优于曲妥珠单抗或者帕妥珠单抗单用，达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果，如展示出更高的亲和力，在HER2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用。同时，KN026对HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。
另悉，KN026已于2018年分别获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，目前正在中国开展多项Ⅰ/Ⅱ期临床试验，同时在美国推进Ⅰ期临床试验。
